Descripción

Karsten Engelke untersucht, wie im Risikoverwaltungsrecht Wissen �ber Arzneimittel generiert und gerichtlich rezipiert wird: In klinischen Pr�fungen wird nach medizinischer Methodik vorl�iges und revisionsoffenes Wissen �ber das neue Arzneimittel generiert; die Zulassungsbeh�rde trifft die Risikoentscheidung �ber das Inverkehrbringen. Zeitgleich beginnt im deutschen Krankenversicherungssystem eine umfangreiche und komplexe, eigenst�ige Bewertung des medizinischen Nutzens. Engelke arbeitet heraus, wie die Rechtsbereiche mit demselben medizinischen Wissen umgehen, welche Annahmen hinter den Wertentscheidungen stehen und wie das Risiko-Verwaltungsrecht stets neues Wissen generiert. Die Arbeit schlie� mit einer Analyse der Rechtsprechung des BSG zum Umgang mit Wissen �ber Arzneimittel und schl� eine Erweiterung um die spezifische prozedurale �erpr�fung der Erzeugung von methodischen Standards vor. ISBN 9783428152209