Descripción

Ein tadelloses Exemplar. - Die Anforderungen an klinische Arzneimittelpr�fungen bei Menschen werden durch bestimmte ethische Guidelines konturiert, die einen globalen ethischen Standard abzubilden scheinen. Diese Arbeit untersucht deshalb rechtstheoretisch den Regelungsanspruch der Deklaration von Helsinki der WMA, der Guidelines des CIOMS und der Good Clinical Practice Guideline der ICH und identifiziert Legitimit�defizite. Anschlie�nd er�rtert sie rechtsdogmatisch in welchem Umfang Humanexperimente v�lkerrechtlich adressiert werden. Ethikguidelines als private Standardsetzung m�gen zwar n�tzlich sein. Jedoch darf der ethische Diskurs die Geltung und Bedeutung der Menschenrechte nicht unterminieren, weshalb ein Wandel in der Perzeption von einer �ethischen Problematik� der Humanexperimente zu einem Menschenrechtsparadigma zu w�nschen ist. Staaten k�nnen sich nicht durch eine �Flucht in die Ethik� der Bindung an Menschenrechte und deren Durchsetzung auch in der Forschung erwehren. ISBN 9783428148158